7月1日起，第八批國(guó)家組織藥品集采中選結(jié)果在河南、江西、河北等多地陸續(xù)落地實(shí)施，39種中選藥品，平均降價(jià)56%，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
近日，河南鄭州市民李薔的女兒發(fā)高燒，家人帶她到河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門(mén)診就診，確診是甲型流感后，醫(yī)生給她開(kāi)了磷酸奧司他韋干混懸劑。
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貝貝媽媽?李薔：這個(gè)藥之前我買(mǎi)過(guò)，大概是90多塊錢(qián)一盒?，F(xiàn)在，15塊錢(qián)一盒，便宜了好多。
磷酸奧司他韋干混懸劑就是第八批集采中選藥品之一，7家生產(chǎn)企業(yè)中選，平均降價(jià)83%，大幅提高了這款抗病毒藥物可及性。而且醫(yī)生在醫(yī)院系統(tǒng)中開(kāi)藥的時(shí)候，能同時(shí)看到多個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋，其中質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的集采中選藥品則會(huì)被放在優(yōu)先選擇的位置。
河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科一病區(qū)主任醫(yī)師 郭慶寅：當(dāng)我輸入奧司他韋這個(gè)(通用名)關(guān)鍵詞以后，我們的系統(tǒng)就會(huì)出現(xiàn)三個(gè)奧司他韋這個(gè)藥品(商品名)，集中采購(gòu)的藥物是排在前面的，是我們優(yōu)先使用的藥物。
第八批國(guó)家組織藥品集采中選的39種藥品中，涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過(guò)敏、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片也降價(jià)48%。此次集采首次納入肝素類藥品，在心梗、透析等一系列疾病的治療中廣泛使用，讓更多患者受益。按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)全國(guó)每年可節(jié)省167億元。
河南省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng) 周江波：河南省有2952家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與此次集采，我們提前謀劃，組織中選企業(yè)，配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)簽訂三方供應(yīng)協(xié)議。目前，中選藥品貨源充足。特別是對(duì)部分特殊的藥品，有一家主供企業(yè)和兩家備供企業(yè)，這樣就可以更好地滿足臨床供應(yīng)。
“一致性”評(píng)價(jià)提高集采仿制藥質(zhì)量水平
按照國(guó)家組織藥品集采規(guī)則，仿制藥只有通過(guò)“一致性評(píng)價(jià)”，才有資格參加集采。2018年以來(lái)，我國(guó)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品累計(jì)數(shù)量，由當(dāng)時(shí)的不足200種，快速上升到目前的超過(guò)3000種，同時(shí)，患者使用原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上。
那么什么是“一致性評(píng)價(jià)”？它又能起到怎樣的作用？
“一致性評(píng)價(jià)”是指仿制藥品與原研藥品質(zhì)量療效一致，具體要求是穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致、雜質(zhì)譜一致等。在集采的推動(dòng)下，高質(zhì)量仿制藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流。
首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任 蔣昌松：這個(gè)一致性評(píng)價(jià)，實(shí)際上我們簡(jiǎn)單地稱為生物等效。那你臨床是不是等效？用在患者身上，總體是不是等效，有效。這個(gè)就需要在臨床上的真實(shí)世界的評(píng)價(jià)。那醫(yī)保部門(mén)聯(lián)合這個(gè)衛(wèi)生部門(mén)，全國(guó)這個(gè)30多家大型的三甲醫(yī)院對(duì)前三批的37種藥品，進(jìn)行了仿制藥和原藥的真實(shí)世界的一致性評(píng)價(jià)。二十幾萬(wàn)份的病例，大數(shù)據(jù)的分析，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪@種統(tǒng)計(jì)學(xué)證明，我們集采中選的仿制藥，與原研藥在安全性，有效性上統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有差異。
集采推動(dòng)臨床用藥結(jié)構(gòu)提質(zhì)升級(jí)
我國(guó)糖尿病患者群體大，2022年，國(guó)家針對(duì)胰島素進(jìn)行了專項(xiàng)集采，平均降價(jià)48%，中選產(chǎn)品落地一年多了，我們來(lái)看患者的用藥情況。
南寧市民劉女士患有2型糖尿病，為了控制病情，需要每天注射兩次德谷胰島素，每個(gè)月消耗兩支左右。她給記者算了一下集采前后胰島素花費(fèi)的差別。
廣西南寧市民 劉女士：去年5月沒(méi)調(diào)價(jià)之前1支就是150這樣，一個(gè)月大概就2支就300多，調(diào)價(jià)以后這一支就是70多。一個(gè)月2支就是150，一年下來(lái)也得節(jié)省1800元，負(fù)擔(dān)也減輕好多。
集采前，市面上常用的二代和三代胰島素價(jià)格較高，并且差了一倍。集采后，胰島素價(jià)格整體下調(diào)，其中治療效果更好的三代胰島素降幅更大，價(jià)格的改變也引導(dǎo)了臨床的使用。
廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科主任 秦映芬：有些舊患者實(shí)際上在血糖控制不佳的時(shí)候，我們醫(yī)生想要調(diào)換方案，選擇一些更好的劑型，但是因?yàn)椴∪丝紤]到價(jià)格的問(wèn)題，拒絕去轉(zhuǎn)換這樣新的方案。價(jià)格下調(diào)以后，這些病人治療方案的轉(zhuǎn)換，病人就會(huì)更容易接受。
如今，胰島素專項(xiàng)集采落地一年多，該醫(yī)院的三代胰島素使用量占比已經(jīng)達(dá)到了90%。價(jià)格已經(jīng)不再是醫(yī)生和患者選擇哪種胰島素治療方案的主要考慮因素，不同臨床需求得到充分滿足。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局副局長(zhǎng) 徐廣保：胰島素專項(xiàng)集采涵蓋臨床常用二代和三代胰島素，既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的知名企業(yè)產(chǎn)品，也包括新興企業(yè)產(chǎn)品，在減輕患者負(fù)擔(dān)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)與臨床實(shí)際需求較高匹配。按廣西全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)首年填報(bào)采購(gòu)量約364萬(wàn)支計(jì)算，每年可節(jié)約費(fèi)用1.05億元。
集采改變競(jìng)爭(zhēng)格局 促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
我們看到集采引導(dǎo)藥品企業(yè)從過(guò)去的“拼渠道、拼銷售”，轉(zhuǎn)到目前的“拼質(zhì)量、拼價(jià)格”，集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品告別高毛利率時(shí)代，集采中選企業(yè)也迎來(lái)發(fā)展新變化。
在山東濟(jì)南齊魯制藥集團(tuán)生產(chǎn)車間里，全自動(dòng)智能生產(chǎn)線正滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)的就是國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。齊魯制藥參與了除胰島素專項(xiàng)集采外的7次國(guó)家組織藥品集采，齊魯制藥的第一個(gè)集采中選藥品阿托伐他汀片，用于預(yù)防、治療由于高脂血癥引起的心腦血管疾病，患者一般需長(zhǎng)期服藥，市場(chǎng)需求量大。在2019年第一批國(guó)家藥品集采時(shí)，5家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，最終3家中選，齊魯制藥報(bào)價(jià)最低，達(dá)到0.12元每片，甚至比之前集采試點(diǎn)的價(jià)格還要低78%左右。
齊魯制藥集團(tuán)副總裁 鮑海忠：當(dāng)時(shí)集采的時(shí)候，阿托伐他汀片是一個(gè)剛上市的產(chǎn)品，市場(chǎng)份額為0。那通過(guò)現(xiàn)在集采來(lái)看，這個(gè)產(chǎn)品盡管價(jià)格有大幅的下降，但對(duì)齊魯而言，這個(gè)產(chǎn)品總的利潤(rùn)明顯增加。
在集采落地政策的助推下，短短幾年間，阿托伐他汀片就成為公司最穩(wěn)定的收入來(lái)源之一，目前已經(jīng)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入13.3億元。銷售有了保證，在接下來(lái)的幾次集采中，齊魯制藥都積極參與，市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。
齊魯制藥集團(tuán)副總裁 鮑海忠：回款周期從原來(lái)的半年，縮短到次月就可以獲得結(jié)算，大大減輕了企業(yè)資金的壓力和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)。
有了穩(wěn)固的基本盤(pán)，齊魯制藥加大創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度，在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目80多項(xiàng)，每年將不低于營(yíng)收10%的比例投入研發(fā)。國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，A股市值前10名藥企中，2022年的總研發(fā)投入是2018年的2.48倍。
首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任 蔣昌松：它的這個(gè)銷量是能夠極大地提升，這個(gè)就給企業(yè)提供了很好的這個(gè)資金上的保障。同時(shí)，集采之后，也可以降低它的成本，你銷售的成本、管理上的成本、財(cái)務(wù)上的成本，他這一塊相當(dāng)于也是企業(yè)的凈利潤(rùn)，所以說(shuō)我們看參加集采的企業(yè)的年報(bào)，它的利潤(rùn)率大部分的上市藥企實(shí)際上是并沒(méi)有降低的，而且同時(shí)也走向了創(chuàng)新，它研發(fā)支出費(fèi)比五年前是上升很多的。
國(guó)家集采推動(dòng)藥品采購(gòu)價(jià)格指數(shù)下降19%
國(guó)家醫(yī)保局表示，近年來(lái)集采成效正在不斷顯現(xiàn)，開(kāi)始扭轉(zhuǎn)我國(guó)藥價(jià)持續(xù)上漲趨勢(shì)。根據(jù)測(cè)算，2022年與2018年相比，我國(guó)藥品采購(gòu)價(jià)格指數(shù)下降了19%。
藥品采購(gòu)價(jià)格指數(shù)，是根據(jù)全國(guó)醫(yī)保信息平臺(tái)中12000多個(gè)藥品的價(jià)格綜合測(cè)算出的指數(shù)。專家表示，藥品集采為采購(gòu)價(jià)格指數(shù)里西藥部分價(jià)格下降貢獻(xiàn)了超過(guò)70%的份額。
首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任 蔣昌松：這個(gè)實(shí)際上跟我們國(guó)內(nèi)的這個(gè)用藥結(jié)構(gòu)很有關(guān)系。就我們國(guó)內(nèi)的這個(gè)西藥用藥結(jié)構(gòu)里邊，仿制藥是占大頭的，它的金額也是占大頭的。那你一做集采，仿制藥大幅的降價(jià)，所以它的這個(gè)整個(gè)西藥的這個(gè)藥品價(jià)格指數(shù)就下降了。所以集采它的貢獻(xiàn)率就更大。
同時(shí)，一些“進(jìn)口老藥”，盡管已經(jīng)過(guò)了專利期，但此前仍以較高的價(jià)格在國(guó)內(nèi)銷售，例如治療白血病的伊馬替尼，原研藥在集采前價(jià)格是1萬(wàn)多一盒。盡管第一批國(guó)家集采中原研藥沒(méi)有中選，但受仿制藥價(jià)格下降的影響，伊馬替尼原研藥的價(jià)格也從每盒1萬(wàn)多降到了7000多元。
首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任 蔣昌松：每一批基本上都有百分之10到15%的比例的品種，原研藥也會(huì)中選，而且是大幅的降價(jià)。實(shí)際上集采完之后，有一部分沒(méi)有中選的原研藥，他也會(huì)選擇主動(dòng)來(lái)降價(jià)，他要提高他的競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)帶量采購(gòu)這項(xiàng)機(jī)制，發(fā)生了這種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的反應(yīng)，達(dá)到了一個(gè)合理的降幅。
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